태아기 임산부

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임신 초기의 약물사용

작성자 닥터코리아 조회수 1224




임신 초기의 약물사용



최기형성 (teratogenicity):기형 발생



임신 중 사용한 약물의 부작용 중 가장 심각한 것이 신생아의 기형발생입니다.

출생시 나타나는 선천성 기형의 빈도는 전체 기형의 2~4%이며

사소한 기형까지 포함하면 9%나 됩니다.



기형의 원인은 다음과 같습니다.



유전적 요인이 25%정도

염색체 이상과 산모의 감염, 방사선 조사 및 약물의 복용 등과 같은 환경적 요인이 각각 3%

원인 불명65~75%정도

실제로 자연발생적 기형과 약물로 인한 기형을 구별하는 것은 쉽지 않습니다.

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약물의 태반통과



대부분의 약물들은 태반을 통해 수동적으로 확산되어 태아에게 전달됩니다.

약물의 분포속도는 지용성이 높을수록, 이온화가 덜 될수록, 분자량이 작을수록(1,000 dalton 이하) 촉진된다고 합니다.

(예:pentobarbital과 항갑상선약 및 corticosteroid )



기형발생의 더 중요한 요소는 약물을 사용한 횟수 및 기간입니다.

거의 모든 약물은 고유의 약동학적 특징에 관계없이 반복투여하면 태반을 통과하게 됩니다.(헤파린은 예외로서 분자량이 1,000이상이고 극성이 높기 때문에 태아로의 전이가 제한됩니다).

그러므로 임산부에게 약물을 처방할 때에는 그 약물이 태반을 통과한다고 가정한 후, 초래될 수 있는 유해작용에 대해 신중하게 고려해야 합니다..



기관형성(organogenesis)의 시기



수태 후 18~55일 사이에 태아의 중요한 장기가 거의 모두 형성되므로, 이 기간 중의 약물요법은 기관형성의 이상을 초래할 수 있습니다.

기관 형성의 시기에 약물을 사용하면 기형이 발생할 수 있다는 분명한 사실을 기억해야 합니다.

임산부에게도 약물복용에 의한 기형발생의 가능성을 알려주어야 합니다.



기형을 유발 약물



산모에게 약물을 처방할 때에는 어떤 약물이 기형을 초래할 가능성이 있는지를 반드시 알아야 합니다.



태아에 기형을 유발할 수 있는 약물



약 물 ---기형의 형태

성 호르몬 ---심장 기형

Carbamazepine ---두개안면 기형, 손톱 기형

Lithium--- 심장 기형(Ebstein complex)

Phenytoin ---두개안면 기형, 사지 기형, 성장장애

Retinoic acid ---두개안면 기형, 심장 기형, 중추신경계 기형

Valproic acid ---중추신경계 기형

Warfarin--- Chondrodysplasia punctata, 안면 기형, 중추신경계 기형







A 범주(FDA pregnancy category A)



인체를 대상으로 한 연구에서 임신 초기에 태아에 대한 위험성을 증명할 수 없는(임신 말기에서도 위험의 증거는 없는) 경우로서, 태아에 해를 주지 않는 가장 완전한 범주이다.



B 범주



동물실험에서는 태자에 대한 위험을 발견할 수 없었지만, 인체를 대상으로 한 연구가 없는 경우이다.

동물의 생식실험에서 유해작용(수태율의 감소는 제외)을 나타냈으나 임신 초기의 여성에서 증명이 되지 않은 경우로서, 임신 말기에 위험하다는 증거가 없다.



C 범주



동물실험에서는 태자에게 유해작용(기형 발생 및 태자사망 등)이 나타났으나 인체연구가 없거나 인체나 동물에서의 연구가 아직은 없는 경우로서, 태아에게 예상되는 이점이 위험성보다 많은 경우에만 투여해야 한다.



D 범주



태아에 대한 위험이 증명되어 있으나, 산모에 사용함으로써 얻어지는 이익이 태아에 대한 위험보다 클 경우(즉 생명이 위급한 경우, 심각한 질환에 더 안전한 약물을 사용할 수 없거나 그 약물이 효과가 없는 경우)에만 투여해야 한다.



X 범주



인체를 대상으로 한 연구나 동물실험에서 태아에 이상이 생기는 것을 증명한 경우, 경험상 태아에 의심스러운 경우, 또는 양자 모두인 경우이다.

산모에게 사용시 얻어지는 이익보다 위험이 큰 경우로서, 이 범주의 약물은 임부 및 가임부에게는 금기이다.